Areli Cerón analiza la Reforma en Ley General de Salud en materia de bioética

En la Cátedra Prima 2026, la directora de Comités de Bioética presentó los alcances de la reforma que impulsa la acreditación, amplía funciones y robustece la evaluación ética en investigación y atención médica.

El 27 de marzo de 2026, en el marco de la Cátedra Prima “Reformas a la Ley General de Salud en materia de Comités de Bioética” organizada por la Facultad de Bioética de la Universidad Anáhuac México, la M. en C. Areli Cerón Sánchez, directora de Comités de Bioética de la Comisión Nacional de Bioética, presentó los alcances de la reciente reforma a la Ley General de Salud en materia de bioética, publicada el 15 de enero de este año.

La sesión contó con la presencia de la Dra. Martha Patricia Hernández, vicepresidenta de la Academia Nacional Mexicana de Bioética, así como del Dr. José Alberto Castilla Barajas, director de nuestra Facultad de Bioética.

Durante su intervención, la Mtra. Cerón Sánchez explicó que la reforma impacta directamente los artículos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud, estableciendo una nueva base legal para los comités de ética en investigación, los comités de investigación y los comités de bioética en la atención a la salud, con el objetivo de fortalecer su funcionamiento y ampliar su alcance dentro del sistema sanitario.

Destacó que este cambio normativo implicará la actualización de la legislación secundaria y su reglamentación a lo largo del año, así como la revisión de los criterios de acreditación de dichos comités. Uno de los avances más relevantes es la sustitución del trámite de registro por un proceso de acreditación, lo que permitirá evaluar de manera más integral el cumplimiento de estándares administrativos y de calidad.

Asimismo, se amplía el ámbito de acción de los comités de bioética, los cuales ya no se limitarán exclusivamente a hospitales, sino que podrán establecerse en universidades y otras instituciones de atención médica. En cuanto a su integración, la figura del Representante de los Usuarios de los Servicios de Salud (RUSS) cambia su denominación a “integrante no científico”, con el propósito de garantizar una representación más amplia de la sociedad.

En relación con los comités de ética en investigación, la reforma contempla su integración con los comités de investigación para conformar los Comités de Ética e Investigación, lo que permitirá una evaluación más completa de los protocolos, abarcando dimensiones éticas, metodológicas, científicas y regulatorias.

De igual forma, se incorpora de manera explícita la evaluación de distintos tipos de investigación con participantes humanos, animales no humanos y muestras biológicas, así como la consideración del impacto ambiental cuando corresponda. También se actualiza la terminología, sustituyendo “seres humanos” por “participantes humanos”, en concordancia con estándares internacionales.

Finalmente, se informó que continuará de manera habitual la recepción de informes anuales 2025 y el proceso de renovación de registros de los comités que vencen en 2026, con el fin de facilitar la transición hacia el nuevo modelo.

La sesión concluyó con un espacio de preguntas y respuestas que permitió aclarar dudas y fortalecer la comprensión de estas modificaciones. Con esta reforma, se busca consolidar un sistema de bioética más robusto, incluyente y acorde con las necesidades actuales de la investigación y la atención en salud en México.

Puedes ver la sesión completa en el siguiente enlace: